Endo gibt Vereinbarung mit MAIA Pharmaceuticals zum Vertrieb der Bivalirudin-Injektion in Fertigform bekannt

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24. Mai 2023, 07:30 ET

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DUBLIN, 24. Mai 2023 /PRNewswire/ -- Endo International plc (OTC: ENDPQ) gab heute bekannt, dass seine Tochtergesellschaft Endo Ventures Limited eine Vereinbarung mit MAIA Pharmaceuticals, Inc. über den Vertrieb von Bivalirudin-Injektionen in einer gebrauchsfertigen 250-mg-Lösung unterzeichnet hat /50-ml-Einwegfläschchen in den USA. Endo wird das von der FDA zugelassene Produkt über seinen Geschäftsbereich Par Sterile Products vermarkten und geht davon aus, dass die Auslieferung im Sommer 2023 beginnen wird.

„Krankenhausanbieter haben uns gesagt, was sie brauchen – gebrauchsfertige Medikamente, die es ihnen ermöglichen, sich auf die Patienten statt auf die Vorbereitung zu konzentrieren“, sagte Scott Sims, Senior Vice President und General Manager, Injectable Solutions & Generics bei Endo. „Durch diese Partnerschaft mit MAIA Pharmaceuticals sind wir stolz darauf, dieser Forderung mit der einzigen gebrauchsfertigen flüssigen Form von Bivalirudin nachzukommen.“

„Wie Endo konzentriert sich auch MAIA auf die Bereitstellung sinnvoller Lösungen, um Gesundheitsdienstleister bei der Bereitstellung einer qualitativ hochwertigen Patientenversorgung zu unterstützen“, sagte Brian Cooney, Senior Director, Corporate Development bei MAIA Pharmaceuticals. „Wir freuen uns, mit Endo zusammenzuarbeiten, um gebrauchsfertiges Bivalirudin bereitzustellen, das keine Rekonstitution, keine Verdünnung und kein Mischen erfordert.“

Gebrauchsfertige oder RTU-Produkte rationalisieren den Betrieb von Krankenhäusern, indem sie die Notwendigkeit der Vorbereitung oder Übertragung des Produkts vor der Verabreichung an den Patienten überflüssig machen. Dies kann Abfall und Kosten reduzieren, Komfort und Arbeitsabläufe optimieren und das Risiko von Vorbereitungsfehlern verringern – allesamt Faktoren, die eine qualitativ hochwertige Patientenversorgung unterstützen.

Über Endo Endo (OTC: ENDPQ) ist ein Spezialpharmaunternehmen, das sich dafür einsetzt, jedem, dem wir dienen, durch die Bereitstellung hochwertiger, lebensverbessernder Therapien zu einem besseren Leben zu verhelfen. Unser jahrzehntelang erwiesener Erfolg ist das Ergebnis leidenschaftlicher Teammitglieder auf der ganzen Welt, die zusammenarbeiten, um Behandlungen voranzubringen. Gemeinsam wandeln wir Erkenntnisse mutig in Behandlungen um, die denen zugutekommen, die sie brauchen, und zwar dann, wenn sie sie brauchen. Erfahren Sie mehr unter www.endo.com oder verbinden Sie sich mit uns auf LinkedIn.

Über MAIA Pharmaceuticals MAIA Pharmaceuticals wurde 2013 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Princeton, New Jersey. Es ist ein Spezialpharmaunternehmen, das innovative und Nischengenerikaprodukte identifiziert, entwickelt, herstellt und vermarktet.

Warnhinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen: Bestimmte Informationen in dieser Pressemitteilung können als „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 und aller geltenden kanadischen Wertpapiergesetze angesehen werden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Aussagen von Die Herren Sims und Cooney, alle Aussagen in Bezug auf Produkteinführung, Kommerzialisierung, Verkauf, Lieferung oder Vertrieb sowie alle Aussagen, die sich auf erwartete, geschätzte oder erwartete zukünftige Ergebnisse beziehen oder die sich nicht ausschließlich auf historische Fakten beziehen. Aussagen, die Wörter oder Ausdrücke wie „glauben“, „erwarten“, „antizipieren“, „beabsichtigen“, „schätzen“, „planen“, „werden“, „können“, „vorausschauen“, „beabsichtigen“ und „Anleitung“ enthalten „Zukunft“, „potenziell“ oder ähnliche Ausdrücke sind zukunftsgerichtete Aussagen. Alle zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Mitteilung spiegeln die aktuellen Ansichten des Unternehmens zum Zeitpunkt dieser Mitteilung über seine Pläne, Absichten, Erwartungen, Strategien und Aussichten wider, die auf den ihm derzeit verfügbaren Informationen und den von ihm getroffenen Annahmen basieren. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund einer Reihe von Faktoren erheblich und nachteilig von den aktuellen Erwartungen abweichen, darunter unter anderem das Ergebnis der Notfallplanung und Umstrukturierungsaktivitäten des Unternehmens; der Zeitpunkt, die Auswirkungen oder die Ergebnisse aller anhängigen oder zukünftigen Rechtsstreitigkeiten, Untersuchungen, Verfahren oder Ansprüche, einschließlich Opioid-, Steuer- und Kartellrechtsangelegenheiten; alle tatsächlichen oder Eventualverbindlichkeiten; Vergleichsgespräche oder -verhandlungen; die Liquidität, finanzielle Leistung, Liquiditätslage und Geschäftstätigkeit des Unternehmens; die mit Kapitel-11-Verfahren verbundenen Risiken und Unsicherheiten; die Zeit, die Bedingungen und die Möglichkeit, einen Verkauf der Geschäfte des Unternehmens gemäß Abschnitt 363 des US-amerikanischen Insolvenzgesetzes zu bestätigen; das Risiko, dass die Fälle des Unternehmens gemäß Kapitel 11 in Fälle gemäß Kapitel 7 des Insolvenzgesetzes umgewandelt werden; die Angemessenheit der Kapitalressourcen der Geschäftsbereiche des Unternehmens und die Schwierigkeit, den Liquiditätsbedarf der Geschäftstätigkeit der Geschäftsbereiche des Unternehmens vorherzusagen; die Unvorhersehbarkeit der Finanzergebnisse des Unternehmens; die Fähigkeit des Unternehmens, Ansprüche in Verfahren nach Kapitel 11 zu begleichen; Verhandlungen mit den Inhabern der Schulden des Unternehmens und seinen Handelsgläubigern und anderen bedeutenden Gläubigern; die Risiken und Unsicherheiten bei der Erfüllung der Bedingungen der Umstrukturierungsunterstützungsvereinbarung und anderer Vereinbarungen mit Kreditgebern oder Gläubigern während des Kapitel-11-Verfahrens; die Leistung, einschließlich der Zulassung, Einführung und Akzeptanz neuer Produkte durch Verbraucher und Ärzte sowie die anhaltende Akzeptanz derzeit vermarkteter Produkte; und die Fähigkeit des Unternehmens, einen ausreichenden Vorrat an Produkten zu beschaffen und erfolgreich herzustellen, aufrechtzuerhalten und zu vertreiben, um die Marktnachfrage rechtzeitig zu decken. Das Unternehmen lehnt ausdrücklich jegliche Absicht oder Verpflichtung ab, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Weitere Informationen zu Risikofaktoren, einschließlich der oben genannten, finden Sie in den Pressemitteilungen des Unternehmens sowie in den öffentlichen regelmäßigen Einreichungen des Unternehmens bei der US-Börsenaufsichtsbehörde Securities and Exchange Commission und bei Wertpapieraufsichtsbehörden in Kanada, einschließlich der Diskussion unter der Überschrift „Risikofaktoren“ im letzten Jahresbericht des Unternehmens auf Formular 10-K und allen nachfolgenden Quartalsberichten auf Formular 10-Q oder anderen Einreichungen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde Securities and Exchange Commission.

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