Endo gibt die Aufnahme des ersten Patienten in das Register der Peyronie-Krankheit bekannt

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20. Juli 2023, 7:30 Uhr ET

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DUBLIN, 20. Juli 2023 /PRNewswire/ -- Endo International plc (OTC: ENDPQ) gab heute bekannt, dass der erste Patient in CURVE-PD (Clinical Understanding by Real-World Data to Validate Effectiveness of Treatments in Peyronie's Disease) aufgenommen wurde. ein nicht-interventionelles Register von bis zu 1.000 Patienten mit Peyronie-Krankheit (PD). Dieses Register wird die größte und umfassendste Sammlung realer PD-Daten zu Behandlungsergebnissen erstellen.

PD ist ein Gesundheitszustand bei Männern, von dem schätzungsweise einer von zehn Männern in den USA betroffen ist* und der zu einer Krümmungsdeformität des Penis im erigierten Zustand führen kann.

„Wir freuen uns, dazu beizutragen, das Wissen über die Peyronie-Krankheit und ihre Behandlungsmöglichkeiten zu erweitern, damit Patienten in Zukunft von einem umfassenderen Verständnis ihrer Optionen profitieren können“, sagte Gregory Kaufman, MD, Vizepräsident für medizinische Angelegenheiten und Chief Medical Officer bei Endo . „Gemeinsam mit unseren Partnern im Studienlenkungsausschuss setzt sich Endo für die Unterstützung der Patientengemeinschaft der Peyronie ein.“

„Da es sich bei der Peyronie-Krankheit nicht um eine lebensbedrohliche Krankheit handelt und viele Menschen mit Peyronie-Krankheit aus Scham über die Erkrankung keinen Arzt aufsuchen, haben wir zu unzureichenden Daten über die Erkrankung geführt“, sagte Dr. Mohit Khera, MD, Präsident von die Sexual Medicine Society of North America. „Dieses wegweisende Register wird ein umfassenderes Wissen über Behandlung und Management anhand realer Erkenntnisse ermöglichen.“

Die Studie wird von einem Lenkungsausschuss geleitet, der aus Dr. Mohit Khera, Präsident der Sexual Medicine Society of North America und Professor für Urologie am Baylor College of Medicine; Dr. Jesse Mills, Direktor der Urologie am UCLA Santa Monica Medical Center; und Dr. Ranjith Ramasamy, Direktor für Reproduktionsurologie und außerordentlicher Professor für klinische Urologie an der University of Miami, sowie Vertreter von Endo und Pulse Infoframe, darunter Pulse-CEO Femida Gwadry-Sridhar, R.Ph., Ph.D.

* Basierend auf einer Umfrage unter etwa 7.700 erwachsenen Männern in den USA mit einer PD-Diagnose, PD-bezogenen Symptomen oder einer Vorgeschichte, die wegen dieser Erkrankung eine Behandlung in Anspruch genommen hat.

Über die StudieCURVE-PD (NCT05873595) ist eine nicht-interventionelle Studie mit bis zu 1.000 PD-Patienten aus 15 Standorten, die innerhalb von zwei Wochen vor, zu oder zu einem beliebigen Zeitpunkt nach dem Einschreibungsdatum mit der Behandlung begonnen haben. Die Patienten werden bis zu einem Jahr lang beobachtet und es werden Daten von den Patienten, ihren Gesundheitsdienstleistern und ihren Partnern gesammelt.

Die Patienten beantworten Fragen zu den Gründen für die Wahl der Behandlung, zur Selbstmessung der Kurve vor und nach der Behandlung, sind aber nicht darauf beschränkt. Fähigkeit zur Teilnahme an sexuellen Aktivitäten vor und nach der Behandlung; Dehnung/Modellierung zu Hause als Ergänzung zu Verfahren in der Praxis; Zufriedenheits-, Depressions- und Angstskalen, einschließlich des Peyronie-Krankheits-Fragebogens (PDQ); und Patienten- und Partnerzufriedenheit.

Gesundheitsdienstleister beantworten Fragen zu den Gründen für die Wahl der Behandlung, den Einzelheiten der Behandlung, der Länge und Krümmung des Penis vor und nach der Behandlung sowie der Lage der behandelten Plaque, sind aber nicht darauf beschränkt.

Über die Peyronie-Krankheit Die Peyronie-Krankheit (PD) ist eine Erkrankung, bei der eine Ansammlung von fibrösem Narbengewebe zu einer Krümmungsdeformation des Penis führt. Diese Krümmung kann bei Erregung und Intimität schmerzhaft sein. Bis zu 1 von 10 Männern in den USA kann von der Parkinson-Krankheit betroffen sein, aber die Diagnoseraten bleiben niedrig, da es Männern mit Parkinson möglicherweise zu unangenehm ist, sich zu äußern und Hilfe zu holen.

Über EndoEndo (OTC: ENDPQ) ist ein Spezialpharmaunternehmen, das sich dafür einsetzt, jedem, dem wir dienen, durch die Bereitstellung hochwertiger, lebensverbessernder Therapien zu einem besseren Leben zu verhelfen. Unser jahrzehntelang erwiesener Erfolg ist das Ergebnis leidenschaftlicher Teammitglieder auf der ganzen Welt, die zusammenarbeiten, um Behandlungen voranzubringen. Gemeinsam wandeln wir Erkenntnisse mutig in Behandlungen um, die denen zugutekommen, die sie brauchen, und zwar dann, wenn sie sie brauchen. Erfahren Sie mehr unter www.endo.com oder verbinden Sie sich mit uns auf LinkedIn.

Über Pulse InfoframePulse Infoframe ist ein Unternehmen für die Generierung realer Beweise, Gesundheitsinformatik und Erkenntnisse, das eine strukturierte Technologie- und Dienstleistungsplattform aufgebaut hat, die darauf ausgelegt ist, evidenzbasierte Schlussfolgerungen zu extrahieren, zu kuratieren, zu analysieren und zu verbreiten, die die Lebensqualität der Menschen verbessern. Pulse Infoframe bietet eine Komplettlösung für Register, naturkundliche Studien und andere Beobachtungs- und Regulierungsstudien. Mit Anbieterbeziehungen für den Patientenzugang stellt Pulse Infoframe sicher, dass Erkenntnisse, Beweise und Veröffentlichungsergebnisse im gesamten Ökosystem verbreitet werden, einschließlich Interessenvertretungen, wichtigen Meinungsführern, Forschern und Sponsoren. Erfahren Sie mehr unter www.pulseinfoframe.com.

Warnhinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen: Bestimmte Informationen in dieser Pressemitteilung können als „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 und aller geltenden kanadischen Wertpapiergesetze betrachtet werden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Aussagen von Dr . Kaufman und Khera, alle Aussagen im Zusammenhang mit der Produktwirksamkeit, klinischen Versuchen oder Studien, potenziellen Behandlungen oder Indikationen, therapeutischen Ergebnissen oder Behandlungsreaktionen sowie alle Aussagen, die sich auf erwartete, geschätzte oder erwartete zukünftige Ergebnisse beziehen oder die sich nicht ausschließlich auf historische Fakten beziehen. Aussagen, die Wörter oder Ausdrücke wie „glauben“, „erwarten“, „antizipieren“, „beabsichtigen“, „schätzen“, „planen“, „werden“, „können“, „vorausschauen“, „beabsichtigen“ und „Anleitung“ enthalten „Zukunft“, „potenziell“ oder ähnliche Ausdrücke sind zukunftsgerichtete Aussagen. Alle zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Mitteilung spiegeln die aktuellen Ansichten des Unternehmens zum Zeitpunkt dieser Mitteilung über seine Pläne, Absichten, Erwartungen, Strategien und Aussichten wider, die auf den ihm derzeit verfügbaren Informationen und den von ihm getroffenen Annahmen basieren. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund einer Reihe von Faktoren erheblich und nachteilig von den aktuellen Erwartungen abweichen, darunter unter anderem das Ergebnis der Notfallplanung und Umstrukturierungsaktivitäten des Unternehmens; der Zeitpunkt, die Auswirkungen oder die Ergebnisse aller anhängigen oder zukünftigen Rechtsstreitigkeiten, Untersuchungen, Verfahren oder Ansprüche, einschließlich Opioid-, Steuer- und Kartellrechtsangelegenheiten; alle tatsächlichen oder Eventualverbindlichkeiten; Vergleichsgespräche oder -verhandlungen; die Liquidität, finanzielle Leistung, Liquiditätslage und Geschäftstätigkeit des Unternehmens; die mit Kapitel-11-Verfahren verbundenen Risiken und Unsicherheiten; die Zeit, die Bedingungen und die Möglichkeit, einen Verkauf der Geschäfte des Unternehmens gemäß Abschnitt 363 des US-amerikanischen Insolvenzgesetzes zu bestätigen; das Risiko, dass die Fälle des Unternehmens gemäß Kapitel 11 in Fälle gemäß Kapitel 7 des Insolvenzgesetzes umgewandelt werden; die Angemessenheit der Kapitalressourcen der Geschäftsbereiche des Unternehmens und die Schwierigkeit, den Liquiditätsbedarf der Geschäftstätigkeit der Geschäftsbereiche des Unternehmens vorherzusagen; die Unvorhersehbarkeit der Finanzergebnisse des Unternehmens; die Fähigkeit des Unternehmens, Ansprüche in Verfahren nach Kapitel 11 zu begleichen; Verhandlungen mit den Inhabern der Schulden des Unternehmens und seinen Handelsgläubigern und anderen bedeutenden Gläubigern; die Risiken und Unsicherheiten bei der Erfüllung der Bedingungen der Umstrukturierungsunterstützungsvereinbarung und anderer Vereinbarungen mit Kreditgebern oder Gläubigern während des Kapitel-11-Verfahrens; die Leistung, einschließlich der Zulassung, Einführung und Akzeptanz neuer Produkte durch Verbraucher und Ärzte sowie die anhaltende Akzeptanz derzeit vermarkteter Produkte; und die Fähigkeit des Unternehmens, einen ausreichenden Vorrat an Produkten zu beschaffen und erfolgreich herzustellen, aufrechtzuerhalten und zu vertreiben, um die Marktnachfrage rechtzeitig zu decken. Das Unternehmen lehnt ausdrücklich jegliche Absicht oder Verpflichtung ab, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Weitere Informationen zu Risikofaktoren, einschließlich der oben genannten, finden Sie in den Pressemitteilungen des Unternehmens sowie in den öffentlichen regelmäßigen Einreichungen des Unternehmens bei der US-Börsenaufsichtsbehörde Securities and Exchange Commission und bei Wertpapieraufsichtsbehörden in Kanada, einschließlich der Diskussion unter der Überschrift „Risikofaktoren“ im letzten Jahresbericht des Unternehmens auf Formular 10-K und allen nachfolgenden Quartalsberichten auf Formular 10-Q oder anderen Einreichungen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde Securities and Exchange Commission.

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